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吉印通 2023-03-15 08:03 38
在药品生产过程中,制药公司使用序列化和跟踪与追溯来查明供应链中物品的当前和过去位置。
法规要求跟踪和追溯能力以及记录和共享供应链数据的具体要求。然而,这并不是跟踪和追溯成为制药公司不可或缺的工具的唯一原因。
继续阅读以了解有关序列化、跟踪和追溯的更多信息,以及它们如何帮助提高药品供应链的效率和安全性,以及序列化所需的打印解决方案。
什么是药品跟踪和追溯?
顾名思义,药品追溯系统的功能是跟踪和追溯医疗药品、疫苗、医疗设备或类似产品在供应链中的旅程。
一直追溯至用于制造物品的单个组件或成分,药品跟踪和追溯系统试图准确揭示物品在供应链中的位置。
药品可追溯性的好处
据估计,全世界的制药公司每年都因产品被盗或假冒而面临数十亿美元的损失。
然而,制药跟踪系统有助于防止这些损失。它使您能够追踪供应链中任何项目的踪迹。这样做有很多好处,包括:
快速高效的产品退货优化整个供应链的效率和速度快速和现代的召回管理能力品牌保护和增强消费者信心防止盗窃和转移防止假冒、掺假或过期药物进入供应链产品的安全性和环境稳定性
通过实施药品序列化,所有这些好处都成为可能。
序列化:追溯的第一步
药品序列化使制造假冒产品变得更加困难,从而加强了供应链。
序列化赋予物品一个唯一标识符(UID)。UID 允许对物品进行全天候跟踪和追溯,并在其通过供应链的过程中随时进行身份验证。
序列化和追溯法规
有关序列化的法律因国家/地区而异,这意味着序列化法规可能会在此基础上发生变化。
在一些国家,整个产品剂量可能需要序列化。在其他情况下,根据处方药批次,即使是最小的商业化或制造单位也包含在法规中。
此外,并非每个有序列化要求的国家/地区都有跟踪和追溯要求。然而,为了实现他们的目标并从药品追溯系统的优势中获益,许多国家的监管机构开始将追溯与药品序列化相结合。
T* 数据提供以下信息:
交易纪录交易声明交易信息
在 DSCSA 中,通过 T* 数据提供的附加数据点是序列化产品的支持要求。
设备:UV喷码机连载印刷解决方案
由于有关代码(即可以存储更多数据的条形码)的规定,序列化 UID 的打印需要特定的设备用于此目的。
用于序列化的打印设备必须能够将大量数据嵌入到既可读又可分级的代码中:
可读:可以验证条码的存在,条码的阅读器可以识别打印的内容。可分级:条码可进行高级验证,分为六类:对比调制轴向不均匀性网格不均匀性未使用的EC固定模式伤害
这意味着您的打印机解决方案必须能够在各种不同的表面上打印高质量的可验证条码。用于在各种表面上打印防篡改工业标记、编码和产品信息。我们还提供一系列服务,包括现有设备的安装和改造、技术人员培训以及直接向客户交付备件和消耗品。
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